微流控技術制備工藝已從傳統光刻、軟光刻擴展至3D打印、激光微加工等先進方法。傳統工藝光刻技術因成本低、工藝成熟，廣泛應用于微流控芯片制備，但存在生物相容性不足等問題。如今在新興工藝的加持下，3D打印技術可快速制作復雜結構，縮短研發(fā)周期，但表面改性技術仍需優(yōu)化以提升穩(wěn)定性。因此，相關技術公司通過功能模塊化集成，提升系統靈活性，成為工業(yè)應用的重要方向。
微流控制備技術現已在生物醫(yī)學、環(huán)境監(jiān)測、食品等領域有重多應用。同時它也面臨一些挑戰(zhàn)如成本與標準化及相關技術瓶頸問題。相關微流控制備儀廠家要做好技術創(chuàng)新才能跟上時代步伐。
國內的微流控制備技術已發(fā)展成熟，比較能代表的像微流控制備儀等技術成品，下面通過國內品牌微流控制備儀廠家企業(yè)——蘇州艾特森制藥設備有限公司來闡述該技術的重要性與應用現狀：
蘇州艾特森制藥設備有限公司于2017年創(chuàng)立，是一家圍繞特殊復雜注射劑及核酸疫苗/制備進行產品研發(fā)、生產與銷售的一體化制藥裝備供應商。依托于自主的專利技術平臺，艾特森先后研發(fā)了微流控制備儀、脂質體擠出儀、高壓均質機、旋轉柜、超濾系統等設備，為醫(yī)藥產業(yè)提供從實驗到生產不同階段需求的業(yè)內高水平的制藥裝備與技術解決方案。
成立至今，艾特森秉持“用更好的制藥裝備助力中國醫(yī)藥產業(yè)”的使命，通過ISO9001國際質量管理體系、歐盟CE、國家高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)等多項認證。艾特森已服務于數百家科研單位及制藥企業(yè)，是國內納米制劑核心工藝設備的重要供應商。
艾特森定位于納米制劑技術，自成立以來一直致力于自主研發(fā)，始終堅持以自有技術研發(fā)為核心驅動力，已擁有擁有多項發(fā)明專利，40多項知識產權。公司專注微納米制劑核心工藝設備設計、制造與產業(yè)化技術服務，不斷為國內外廣大科研單位及制藥企業(yè)提供先進的制藥裝備解決方案。主要產品微流控制備儀、高壓均質機、脂質體擠出儀等應用于脂質體、核酸以及其他特殊注射劑藥品的研發(fā)和生產，艾特森是集研發(fā)、加工、生產和銷售為一體的先進制藥裝備供應商。
微流控制備儀的主要應用領域如下：
1.復雜注射劑的開發(fā)：多柔比星脂質體、PLGA微球、脂肪乳等工藝優(yōu)化與驗證；
2.核酸遞送系統的搭建：mRNA-LNP、siRNA-LNP等的包封與放大生產；
3.疫苗佐劑與微乳的研究：高均一性乳化工藝，支持疫苗產業(yè)化需求；
4.新型納米載體的構建：金納米粒、聚合物膠束等的制備。
艾特森生產的微流控制備儀適用于不同的場景：
1.實驗型微流控制備儀MPE-L2
是在開發(fā)核酸和疫苗等制劑的眾多客戶中廣泛應用的一款實驗型微流控設備，在基礎研究、早期工藝驗證和技術開發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。
MPE-L2以注射泵為動力，較少樣品即可展開實驗，設備標配的強化玻璃材質注射器和金屬芯片，均為可重復使用部件，非耗材，設備無后續(xù)使用成本。MPE-L2的創(chuàng)新設計，還支持在實驗進行中多次進樣，以滿足更多樣品量的制備需求。
樣品量范圍：1mL-200mL
耐受壓力：0.7MPa
設備總流速：180mL/min
樣品流速比：可調
流量重復性誤差：≤1%
適配芯片材質：金屬材質(標配，非耗材)；可選材質:PDMS、PMMA、PC、COC、COP等
通道尺寸：20μm-3mm
操作方式；電腦端程序控制
適配注射器規(guī)格：1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL
工藝銜接：可與中試及GMP生產型設備共用相同結構芯片
技術支持：支持定制芯片材質及結構
選型建議：適用于科研，以及微納米制劑早期技術驗證和工藝研究
2.生產型微流控制備儀MPE-P1
可用于脂質納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑，幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開發(fā)和工藝驗證。設備采用集成式觸屏操作方式，系統配置批次記錄、數據導出等功能，便捷。MPE-P1微流控制備儀，支持高濃度和高流速下樣品的制備，結果穩(wěn)定，重現性高，可為生產放大提供詳實、可靠、的工藝數據。
樣品量范圍：50mL-10L
耐受壓力：10MPa
設備總流速：400mL/min
樣品流速比：可調
自動棄液：是
適配芯片材質：金屬，SS316材質
通道尺寸：20μm-3mm
操作方式：PLC控制系統
軟件功能：工藝參數靈活設定、數據批記錄、數據存儲與導出
工藝銜接：可與小試及GMP生產型設備共用相同結構芯片
其他：支持高濃度樣品
選型建議：適用于較大量樣品制備，以及中試規(guī)模工藝驗證等應用需求