實驗室CMA認證流程 實驗室CMA認證是對實驗室測試能力的認證，是實驗室能否為產(chǎn)品提供合格測試報告的重要標(biāo)志。實驗室CMA認證流程主要包括以下步驟： 1.準(zhǔn)備階段實驗室需要進行準(zhǔn)備工作，包括確定CMA認證的測試項目、建立質(zhì)量保證體系、編制CMA認證文件等。同時，還需要進行內(nèi)部審核和糾正非符合項等工作。 2.申請階段實驗室向認證機構(gòu)提交CMA認證申請，包括提交申請表和相關(guān)材料。認證機構(gòu)對申請進行初審，確認實驗室是否符合CMA認證的條件。 3.現(xiàn)場審核階段認證機構(gòu)安排審核員進行現(xiàn)場審核，包括審核實驗室的設(shè)備、技術(shù)人員、測試方法等。審核員將審核結(jié)果反饋給認證機構(gòu)。 4.審核結(jié)果評定階段認證機構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果進行評定，包括評定實驗室是否符合CMA認證條件、是否存在非符合項等。評定結(jié)果分為合格、有條件合格、不合格三種。 5.證書頒發(fā)階段認證機構(gòu)根據(jù)評定結(jié)果頒發(fā)CMA認證證書，證書有效期為3年。實驗室獲得CMA認證證書后，可以為產(chǎn)品提供合格的測試報告。
問：CMA認證與ISO/IEC 17025有何不同？ 答：CMA認證是中國的認證體系，而ISO/IEC 17025是國際標(biāo)準(zhǔn)，兩者在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能存在一些差異。實驗室可以根據(jù)自身需求決定是否同時申請這兩項認證。
作業(yè)指導(dǎo)文件是為某項活動的具體操作提供幫助和指導(dǎo)信息的文件，它描述了在具體的檢驗場所和工作崗位下完成某項工作的具體做法。它比程序文件規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細。它包括： （1）管理性的作業(yè)指導(dǎo)文件——作業(yè)指導(dǎo)書，包括規(guī)章制度、管理辦法、實施方案、管理細則、具體的操作規(guī)范等。 （2）技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類型的文件?？瞻妆砀駷橐话阄募?，填寫后即為完成質(zhì)量活動的證據(jù)。 編寫過程中，作業(yè)指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一要求，作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項工作、每一個崗位，只有在一些環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)難度大、易出問題的工作，才需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理辦法、實施方案、操作規(guī)程等對照質(zhì)量管理體系的實際進行修訂和完善后，作為作業(yè)指導(dǎo)書納入質(zhì)量管理體系文件控制范圍。 表格記錄的編寫都是與程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么活動或結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄、何時記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等，都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)文件中所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限要與程序文件中規(guī)定的一致，無論形式還是內(nèi)容，作業(yè)指導(dǎo)文件都應(yīng)該做到能夠支撐程序文件。
質(zhì)量管理體系文件是系統(tǒng)地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系全過程、要求和規(guī)定的文件。 一般來說，質(zhì)量管理體系文件主要是指以下3類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件。質(zhì)量手冊是一個檢測機構(gòu)的綱領(lǐng)性文件，它闡明了機構(gòu)質(zhì)量方針，描述了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊必須嚴(yán)格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)評審準(zhǔn)則》要求，對每一個條款如何遵循做出描述，對其管理要求和技術(shù)要求應(yīng)達到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么，做出明確的規(guī)范及描述，是檢驗檢測機構(gòu)全體人員在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定質(zhì)量管理體系活動中必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，是保證體系活動有效開展的依據(jù)。 在編寫過程中，應(yīng)先準(zhǔn)確理解新版《準(zhǔn)則》《釋義》的要求，結(jié)合檢測機構(gòu)的實際情況，逐條對照《準(zhǔn)則》27個條款，對檢測機構(gòu)的組織、人員、工作場所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系，根據(jù)機構(gòu)的特點，適合自身質(zhì)量方針以及工作特點逐條制定具有可操作性的規(guī)范描述。
