實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。 國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
ISO/IEC 17025 的核心內容
標準內容分為管理要求和技術要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求（15 項）
聚焦實驗室的質量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責分工（如技術負責人、質量負責人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預）。
質量體系：建立覆蓋全流程的質量管理體系文件（如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對體系文件（包括內部文件、外部標準 / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。
合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務。
內部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術能力與質量管理標準，僅適用于從事檢測（如產品質量檢測、環(huán)境監(jiān)測）或校準（如儀器計量校準）活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結果具有技術可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質量管理體系標準，適用于所有行業(yè)和組織（如制造業(yè)、服務業(yè)、醫(yī)療機構、政府部門等），不限定特定領域。
核心是通過規(guī)范流程，確保組織的產品或服務持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術能力驗證” 兩部分，其中技術能力是審核核心：
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設備校準記錄核查” 等方式，直接驗證實驗室的技術能力；
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”），證書僅對范圍內的項目有效。
