實(shí)施流程:從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團(tuán)隊(duì):
成員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員,確??绮块T協(xié)作;
外部咨詢:聘請(qǐng) 17025 咨詢師審核文件框架,避免標(biāo)準(zhǔn)理解偏差。
文件編寫與審核:
初稿:按要素分工編寫,附 “標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表”(如某條款對(duì)應(yīng)文件章節(jié)號(hào));
內(nèi)審:組織跨部門評(píng)審(如檢測(cè)部門審核《方法驗(yàn)證程序》的可行性);
管理評(píng)審:管理層批準(zhǔn)文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實(shí)施”)。
版本控制與更新:
采用 “版本號(hào) + 修訂狀態(tài)” 標(biāo)識(shí)(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);
變更觸發(fā)條件:標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項(xiàng)整改等;
作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。
培訓(xùn)與宣貫:
分層培訓(xùn):管理層學(xué)習(xí)體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;
考核驗(yàn)證:培訓(xùn)后進(jìn)行筆試或?qū)嵅倏己?,記錄于《人員培訓(xùn)檔案》。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
CMA認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟: 1、 向省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等); 2、 省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審準(zhǔn)則,由省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審; 4、 通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由省或國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書、計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系,并有效運(yùn)行。 第二步: 提交申請(qǐng):檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按要求提交實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評(píng)審:評(píng)審組審查申請(qǐng)資料,確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:對(duì)提交實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第六步:整改驗(yàn)收:需要時(shí),不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步:后續(xù)工作:獲得實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。
