CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運行至少 6 個月。
進行內部審核和管理評審,確保體系有效運行。
準備申請材料,包括申請書、質量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實驗室的管理體系文件進行審查,判斷其是否符合標準要求。
現場評審:評審組到實驗室現場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現場實驗等方式,評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發(fā)現的不符合項進行整改,并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證,符合要求后批準認可,頒發(fā)認可證書。
監(jiān)督與復評審
獲證后,CNAS 會進行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復評審(每 3 年 1 次),確保實驗室持續(xù)符合要求。
常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓:定期對人員進行培訓和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認證進度。
基礎信息與資質文件:
實驗室核心信息集:需填寫實驗室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容;還需填寫實驗室分類信息表,按 CNAS 認可領域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質文件:提供授權簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式;另外,準備實驗室人員一覽表,呈現崗位、學歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關系證明文件等,以證明實驗室的法律地位。
技術能力證明:
能力范圍界定:審核申請認可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準確,是否與 CNAS 相關文件要求相符。
人員資質與配備:查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術能力相匹配,授權簽字人工作、教育經歷是否符合要求。
設備配置與溯源:確認實驗室是否配置了與申請認可技術能力相適應的儀器設備,設備是否為正規(guī)渠道獲得,測量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應的檢測 / 校準經歷。
方法標準:檢查標準方法是否為有效版本,是否經過標準核查;非標方法確認是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預期用途。同時關注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。
能力驗證:核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,結果是否符合預期。

