認證審核:認證機構首先會對提交的文件進行評審,確認其完整性和準確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機構進行現(xiàn)場審核,以驗證實驗室設備和操作流程。接著,認證機構的技術專家會對實驗室進行技術評審,以確保技術能力滿足認證要求。后,認證機構將向申請人發(fā)出認證審核結果通知,告知認證證書是否獲批和認證有效期等信息。
設備與設施材料
體現(xiàn)實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準結果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態(tài)。
實驗室設施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統(tǒng))驗收報告等,證明環(huán)境符合檢測標準。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料:包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質(zhì)認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》,并附相關說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
固定場所證明文件
核心文件:場地產(chǎn)權證明、租賃合同(若為租賃)。
準備要點:
產(chǎn)權證明:若為自有場地,提供房產(chǎn)證或土地使用證,需明確地址、面積、用途(需標注 “用于檢測實驗室”)。
租賃合同:若為租賃場地,需包含以下信息:
出租方的產(chǎn)權證明(或出租權證明,如轉租需提供原房東同意轉租的證明);
租賃期限需覆蓋 CMA 認證有效期(通常為 6 年,建議租賃期至少 7 年以上,避免中途到期影響認證);
明確租賃用途為 “檢測實驗室運營”,且地址需與營業(yè)執(zhí)照注冊地址一致(若有多個地址,需分別提供對應證明)。
場地平面圖:需標注各功能區(qū)域(如樣品室、檢測區(qū)、設備間、辦公室等),并加蓋企業(yè)公章。
