建立管理體系并有效運行:依據(jù) CNAS 的認可準則建立管理體系,如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后,進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。
基礎信息與資質文件:
實驗室核心信息集:需填寫實驗室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實驗室分類信息表,按 CNAS 認可領域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質文件:提供授權簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式;另外,準備實驗室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關系證明文件等,以證明實驗室的法律地位。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。
文件完整性或協(xié)調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質量手冊表述不一致),或未結合實驗室實際業(yè)務(如未明確特定檢測領域的特殊流程)。

