檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請 CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求：
法律地位
具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任），經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件，明確其在檢驗檢測活動中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
專業(yè)技術(shù)能力
配備與申請檢驗檢測項目相適應(yīng)的人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測人員），人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱、培訓(xùn)證明）及經(jīng)驗。
擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控，設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)）。
采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法（如國標(biāo)、行標(biāo)等），非標(biāo)方法需經(jīng)過驗證并獲得認(rèn)可。
管理體系
建立并有效運(yùn)行符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理體系，且體系運(yùn)行滿 3 個月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋檢驗檢測全流程（如合同評審、樣品管理、報告出具等）。
合規(guī)性與公正性
遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。
確保檢驗檢測活動的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)），并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。
管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運(yùn)行）。
公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。
現(xiàn)場考核應(yīng)對
評審組可能隨機(jī)抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等）。
避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。
評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：
內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決？”）；
合同評審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；
不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。
