技術(shù)能力證明材料
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表（明確項(xiàng)目名稱、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本）。
人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書（需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書）。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。
典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告（至少 3 份，覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目）。
管理體系文件
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。
內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。
公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制
環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測(cè)方法要求（如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制），并配備對(duì)應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備（如溫濕度計(jì)），監(jiān)測(cè)記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時(shí)記錄一次）。
實(shí)驗(yàn)室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險(xiǎn)化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。
記錄與報(bào)告的規(guī)范性
原始記錄需實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測(cè)日期、環(huán)境條件、儀器型號(hào)、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果判定等），不得事后補(bǔ)記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。
檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告需符合格式要求（包含 CMA 標(biāo)識(shí)位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測(cè)依據(jù)、結(jié)果表述等），且報(bào)告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報(bào)告與記錄脫節(jié)”（如報(bào)告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計(jì)算不符）。
抽查不同時(shí)期的報(bào)告（如近期報(bào)告、體系運(yùn)行初期報(bào)告），確保管理體系運(yùn)行前后的一致性。
