項(xiàng)目范圍性
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致,避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等)。
現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)對(duì)
評(píng)審組可能隨機(jī)抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核(如特定項(xiàng)目的全流程檢測(cè)),需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行,規(guī)范記錄每一步操作(包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算等)。
避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”(如無(wú)證上崗、超范圍操作)或 “操作不熟練”(如儀器使用錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)記錄不完整)的情況。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識(shí);設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)需齊全,且證書(shū)中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求(如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書(shū)需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開(kāi)機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。
評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)(如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力,且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程,從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查,確保 “說(shuō)的(文件)、做的(操作)、記的(記錄)” 三者一致,才能順利通過(guò)評(píng)審。
