醫(yī)療器械的設計必須被定義為一個過程，其中重要的原因是，醫(yī)療器械產品一般是需要注冊的，不管是國內還是國外，都必須進行一些必要的備案和注冊才能得到使用。這樣一來，醫(yī)療器械的設計與非醫(yī)療器械存在非常大的區(qū)別，在之前的文章中，百知巴巴已經詳細描述過。就因為需要注冊，因此，這將必然是一個較為復雜的過程。
第yi，醫(yī)療器械的設計臨床應用必須作為第yi考慮的內容。原因很簡單，因為如果不考慮臨床應用，這個產品就不可以叫做醫(yī)療器械，產品設計也不能叫做醫(yī)療器械設計。
第二，醫(yī)療器械設計必須是一個常規(guī)的產品設計過程。這一點其實很好理解，醫(yī)療器械產品是具有臨床應用的常規(guī)產品，從設計方面來考慮是這樣的，雖然具備臨床應用，但畢竟還是一個電子產品或者機械產品或者其他。所以醫(yī)療器械的設計本身就是一個電子產品設計或者一個機械產品的設計。它同樣需要進行必要的結構設計，外觀設計和電子設計，設置網絡設計等。
第三，醫(yī)療器械產品設計必須深入和貫穿整個注冊階段。對于非醫(yī)療器械產品的設計，一般設計完成后，不需要太多的處理，但醫(yī)療器械不同，手板樣品的提交，僅僅到了產品設計的中期，甚至中期都沒有到。所以醫(yī)療器械設計，無論是自行設計，還是第三方設計，都必須貫穿至注冊得整個過程，簡單的可以理解為，如果請了第三方進行結構和外觀設計，必須在產品測試過程，產品注冊過程等過程中讓設計師參與其中，這不僅僅是因為可能有結構外觀的更改，很多的是資料的整改，如果電氣設計同樣在第三方，那更加是必須參與的。
第四，醫(yī)療器械設計輸出的不僅僅包括圖紙、圖紙評價、BOM和BOM評價和模具等，還應該包括必要的場景化圖紙。為注冊盡可能的提供方便，為什么會提到場景圖紙，那是因為很多產品的設計除了設計師，別人不太熟悉怎么使用，不管是內部還是外部審核員，省級還是的審核員，不一定是立體幾何學的很好，靠文字描述可以想象得出來，這里主要是提供給注冊審核過程盡可能的方便。
1.項目的確認與立項
通常，工業(yè)設計公司在接收到客戶的醫(yī)療器械產品設計需求后，會下達項目任務書，正式立項，著手進行設計和開發(fā)工作。
2.醫(yī)療器械設計和開發(fā)的策劃
立項后，根據具體的設計需求，組建相應的設計開發(fā)團隊，建立設計和開發(fā)的程序，提出設想，這包含醫(yī)療設備的功能、外觀、結構、材質、工藝、生產技術等多個方面的內容。
3.設計和開發(fā)的輸入內容
在市場調研的基礎上，根據需求提出產品的功能、性能和要求及風險管理要求，完善產品的預期用途，性能、功效，使用要求，對人員、設備、生產環(huán)境等要求，性和可靠性，適用材料，使用壽命等多個方面內容，經過詳審、確認、批準后形成相應的文件。
4.設計和開發(fā)的輸出
設計輸出首先需要滿足設計輸入的內容，需要給出所需材料、組件、部件的技術要求出或接收準則，給出產品標準、產品圖紙、部件清單、生產工藝、工藝過程、生產設備、樣機、檢驗程序和方法、包裝及包裝標記等詳細內容，并做好設計和開發(fā)的記錄。
5.設計和開發(fā)的評審
設計和評審是為了確保設計和開發(fā)的結果的適宜性、有效性，是否達到規(guī)定的目標所進行的系統(tǒng)活動。其目的是評價設計和開發(fā)階段的結果是否滿足設計的要求，是否滿足法律法規(guī)的要求，找出存在的問題，提出解決問題的措施，在早期避免產品的不合格。
6.設計和開發(fā)的驗證
為確保醫(yī)療器械產品設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，依據策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方法內容包含：對設計的數據或要求采取不同的方法進行設計和驗證;與類似設計進行比較;制作樣機試驗和演示;對樣機進行自測;請第三方檢測;對文件的評審等。
7.設計和開發(fā)的確認
為確保產品能夠滿足規(guī)定的適用要求或已知預期用途要求，應依據所策劃的安排對醫(yī)療器械產品的設計和開發(fā)進行確認。這包含臨床評價、模擬對比評價、性能評價等方面的內容。
工業(yè)設計雖然在我國是一個新興的行業(yè),但是,近幾年的發(fā)展是相當迅速的。而且工業(yè)設計在我國的經濟與社會的發(fā)展中扮演著重要的角色。換言之，工業(yè)設計行業(yè)在我國的迅猛發(fā)展,這在很大的程度上將推動著“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的轉變, 促進工業(yè)設計公司提高自身的自主研發(fā)能力, 以及提高我國工業(yè)在國際市場中的競爭力。
隨著信息化時代的到來，目前的市場競爭也非常激烈，各式各樣的新產品在市場上嶄露頭角，而人們對生活方式和生活理念的追求也在發(fā)生著變化，不僅要求產品在技術上滿足人們的需求，還應符合人們現有的生活方式和生活理念。工業(yè)設計公司的設計理念就是指對目前的生活進行延伸，對具體的生活理念進行物化?？茖W技術與產品的設計理念是相輔相成，相互促進的。深圳工業(yè)設計公司的產品設計不僅僅是技術的體現，還要對人們變化的生活方式和生活理念進行了解，不斷改進產品的設計，為了創(chuàng)造出的工業(yè)設計產品。
科技給人們的生活帶來了便利，也帶來了許多問題，如環(huán)境的問題等。現在，人們更多追求的是人與自然環(huán)境的和諧共處，這也就要求工業(yè)設計師們在設計產品時既要關注產品的功能需求，還要考慮到產品對用戶的情感言語表達，能否滿足用戶情感的需求，能夠讓用戶用的既放心又舒心。
俗話說“細節(jié)決定成敗”。在市場上品類繁多的同類產品中，重細節(jié)者勝。人們更傾向于選擇工業(yè)設計細膩，外形優(yōu)美的產品。產品的細節(jié)設計主要體現在兩個方面：其一，設計的外在體現，是指對產品本身的直觀理解，也就是產品的功能體現。其二，設計的內在體現，是指產品延伸的潛在內容，涉及到設計心理、人機關系、環(huán)境因素等各方面的體現。工業(yè)設計的目的是為人類創(chuàng)造更合理、更健康的生活方式，所以，從細節(jié)出發(fā)的設計理念，能更好的滿足消費者深層次心理對產品的需求。
工業(yè)產品設計是一種推動文化、經濟發(fā)展的力量，它與科學技術的發(fā)展是相輔相成的。工業(yè)設計公司設計師的設計理念的追求方向也由單一的功能轉變?yōu)槎嘀氐墓δ? 從單個產品設計到系統(tǒng)整體設計的轉變，也從側面反映了工業(yè)設計產品，它不僅僅是產品，而是已經融入人們生活成為必不可少的一部分。
除了傳統(tǒng)的產品設計外，醫(yī)療設計是工業(yè)設計的一個新領域，近年來的發(fā)展也越來越快。因為醫(yī)療產品的特殊性，在醫(yī)療產品的設計方面也與其他產品有所不同，醫(yī)療產品設計中，設計師理應綜合考慮形態(tài)、色彩、材質、聲音、氣味、人機界面等多個方面對使用者產生的影響，通過情感化的設計，使產品看起來專業(yè)，用起來簡便舒適。
深圳醫(yī)療產品設計,工業(yè)產品設計師圍繞以用戶為中心的設計前提，綜合考慮產品功能、審美、色彩、材料、人機便利性、性等多方面因素，以達到醫(yī)療產品設計和用戶的情感共鳴。提升產品和用戶之間的交互粘性。達到更輕松愉悅的效果。
性設計在深圳醫(yī)療產品設計中尤為重要，它是有效建立用戶和醫(yī)療設備交互時產生更穩(wěn)固的信任感，好的醫(yī)療產品設計盡可能減少用戶的焦慮情緒，感的傳達設計師通常會通過產品形態(tài)、色彩、材料、等設計語言來實現細節(jié)設計，比如圓潤大曲面的造型會給用戶帶來舒緩輕松的感受。在產品顏色搭配上采用更具性色彩，比如少女心爆棚的粉色系和淡黃色系。
醫(yī)療產品設計在材料的選擇上也要滿足的前提下，再考慮醫(yī)療產品設計時候的價值感體現，不同的材料加工特性會讓產品展現不同層次的產品質感。冷色調和金屬材料在醫(yī)療產品設計應運相對較少，特別是主要的視覺外觀面，用戶可能會觸摸到的地方。而溫暖及軟軟的材料可以帶給用戶更好的心理效果。
未來針對醫(yī)療器械工業(yè)設計將會向個性化、移動化方向開展。智能醫(yī)療器械工業(yè)設計的開展推動了信息醫(yī)療的腳步，經過互聯網完成患者、醫(yī)護人員、醫(yī)療設備、醫(yī)療機構、之間的互動溝通，構建一個以患者為中心的醫(yī)療保健系統(tǒng)。目的都是圍繞患者，經過智能化，網絡化的手段提供醫(yī)療服務，到達在服務本錢、服務質量和服務功率三方面的和諧開展。
在設計專業(yè)醫(yī)療產品的時候不會依賴單一的設計因素來設計，多維度的設計考慮讓醫(yī)療產品更貼近用戶的使用習慣，還能滿足醫(yī)療器械廠家的成本要求，建議可以兼顧在不開模具的情況下也可以現實小批量生產的要求，很多醫(yī)療產品設計前期客戶都會有要求說如果產品前期生產數量不是很明確的情況下，而且產品數量不足50臺的時候希望也能現實小批量加工，作為專業(yè)的深圳醫(yī)療產品設計公司我們一直在儲備上下游的供應鏈資源，合作后我們根據不同的加工工藝匹配3家左右的加工資源，更好的優(yōu)化醫(yī)療產品設計后期加工的生產成本。
